申请iso13485认证需提供什么资料

       1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
  2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
  3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
  4.申请方声明执行的标准;
  5.医疗器械产品注册证(复印件);
  6.产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
  7.近三年产品销售情况及用户反馈信息;
  8.主要外购、外协件清单;
  9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。

 

联系电话:<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>18165164408  (同微信)<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;> QQ:<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>316443329 

陕西<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>iso9001认证、西安<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9000认证、咸阳<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9000认证、渭南<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>iso9000认证、商洛<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9000认证、宝鸡<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9001、铜川<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9000认证、汉中<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9001、延安<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9001、安康<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9000、榆林<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>ISO9001等各地区各体系认证。兴原认证中心有限公司西安联络处竭诚为您服务……<SPAN lang=EN-US style="FONT-FAMILY: " 10.5pt? mso-bidi-font-size: #333333; COLOR: Arial?,?sans-serif?;>

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